QA（质量管理）主管
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职位福利
王经理
河南科伦药业有限公司
职位描述
职务描述：
协助QA主管完成以下工作：
1.监督原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准；
2.监督原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验；
3.控制所有与质量有关的变更；
4.对所有偏差和超标进行及时的调查、处理，定期对偏差进行回顾分析；
5.检查厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；
6.参与公司验证的日常管理，制定验证总计划，负责项目验证实施时衔接、协调工作，代表验证委员会对各项目验证关键过程和测试结果核查，验证情况阶段性汇总统计，验证文件的收集整理、相关档案管理，起草验证管理文件；
7.主持和开展自检，编制公司年度自检计划，组织编写GMP自检细则；
8.监督物料的供应商，对物料进行质量评价，并对物料进行放行；
9.及时正确的调查、处理所有与质量有关的投诉；
10.监督完成持续稳定性考察计划，收集稳定性考察的数据，并起草稳定性考察报告；
11.对产品质量进行回顾分析；
12.负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查，并采取纠正和预防措施；对纠正和预防措施的实施效果进行评审；
13.主持和安排公司各级人员的培训工作，制定公司培训总计划，并根据实际需要调整培训安排；每年对公司的培训情况进行年度回顾总结；
14.负责现场QA的日常管理；
15.对批记录审核员的审核结果进行复核确认。
能力要求：
1.大专及以上学历，药学或化学相关专业；
2.对新版GMP有较深刻的理解，有药品生产质量管理经验者优先；
3.有较强的总结写作能力、能熟练使用office软件；
4.有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力。
年龄要求：20—35周岁
协助QA主管完成以下工作：
1.监督原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准；
2.监督原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验；
3.控制所有与质量有关的变更；
4.对所有偏差和超标进行及时的调查、处理，定期对偏差进行回顾分析；
5.检查厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；
6.参与公司验证的日常管理，制定验证总计划，负责项目验证实施时衔接、协调工作，代表验证委员会对各项目验证关键过程和测试结果核查，验证情况阶段性汇总统计，验证文件的收集整理、相关档案管理，起草验证管理文件；
7.主持和开展自检，编制公司年度自检计划，组织编写GMP自检细则；
8.监督物料的供应商，对物料进行质量评价，并对物料进行放行；
9.及时正确的调查、处理所有与质量有关的投诉；
10.监督完成持续稳定性考察计划，收集稳定性考察的数据，并起草稳定性考察报告；
11.对产品质量进行回顾分析；
12.负责对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查，并采取纠正和预防措施；对纠正和预防措施的实施效果进行评审；
13.主持和安排公司各级人员的培训工作，制定公司培训总计划，并根据实际需要调整培训安排；每年对公司的培训情况进行年度回顾总结；
14.负责现场QA的日常管理；
15.对批记录审核员的审核结果进行复核确认。
能力要求：
1.大专及以上学历，药学或化学相关专业；
2.对新版GMP有较深刻的理解，有药品生产质量管理经验者优先；
3.有较强的总结写作能力、能熟练使用office软件；
4.有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力。
年龄要求：20—35周岁
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