QA（质检员）
5000-6000 元
经验不限 · 大专以上学历，可接收应届生 · 招4人
企业官方发布
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职位福利
车文剑
·人事经理
黑龙江中桂制药有限公司
职位描述
岗位职责：
1文件起草、修订：参与质量管理文件的编写和修订，参与车间文件的修订。
2工艺监督：按照已批准的管理操作规程及时监督车间生产过程工艺执行情况、工艺卫生执行情况、人员卫生情况，监督、检查车间洁净区环境监测的执行，确保生产管理和质量控制活动符合GMP要求。
3人员管理：监督生产人员（文件执行）的GMP落实情况。
4设备监督：监督、检查厂房和设施、设备及检验仪器的维护保养情况；监督检查生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的定期检定及校准情况。
5公用系统管理：监督生产车间共用系统日常运行状态。
6记录审核：负责批生产记录的审核。
7文件、物料、状态标识管理：监督生产车间文件、生产车间现场状态标识的管理、负责进车间物料的复核
8过程检验：负责生产过程中装量，可见异物等检验。
9检查放行：负责开产前确认（条件检查），中间产品放行、清场检查。
10偏差调查：参与偏差、质量投诉等问题的调查、核实，跟踪和监督纠正预防措施的执行情况；
任职资格：
学历要求：大专及以上学历。
1学历要求：大专及以上学历。
2专业要求：药学或药学相关专业。
3资历和经验：有一年以上药品生产或质量管理工作经验。
4能力要求：了解GMP等相关法律法规，熟练掌握生产工艺及质量监控点，具有较强的协调、沟通能力，具有较强的逻辑思维能力、数据统计分析能力和文字处理能力。
5特殊要求勤于思考、观察敏锐、工作严谨；具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。
1文件起草、修订：参与质量管理文件的编写和修订，参与车间文件的修订。
2工艺监督：按照已批准的管理操作规程及时监督车间生产过程工艺执行情况、工艺卫生执行情况、人员卫生情况，监督、检查车间洁净区环境监测的执行，确保生产管理和质量控制活动符合GMP要求。
3人员管理：监督生产人员（文件执行）的GMP落实情况。
4设备监督：监督、检查厂房和设施、设备及检验仪器的维护保养情况；监督检查生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的定期检定及校准情况。
5公用系统管理：监督生产车间共用系统日常运行状态。
6记录审核：负责批生产记录的审核。
7文件、物料、状态标识管理：监督生产车间文件、生产车间现场状态标识的管理、负责进车间物料的复核
8过程检验：负责生产过程中装量，可见异物等检验。
9检查放行：负责开产前确认（条件检查），中间产品放行、清场检查。
10偏差调查：参与偏差、质量投诉等问题的调查、核实，跟踪和监督纠正预防措施的执行情况；
任职资格：
学历要求：大专及以上学历。
1学历要求：大专及以上学历。
2专业要求：药学或药学相关专业。
3资历和经验：有一年以上药品生产或质量管理工作经验。
4能力要求：了解GMP等相关法律法规，熟练掌握生产工艺及质量监控点，具有较强的协调、沟通能力，具有较强的逻辑思维能力、数据统计分析能力和文字处理能力。
5特殊要求勤于思考、观察敏锐、工作严谨；具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。
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